HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Drontal Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A. U. V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft 1123 Budapest, Alkotás u. 50. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Drontal Plus 150,1144/50 mg ízesített tabletta A. U. V.
febantel/pirantel-embonát/prazikvan tel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
150 mg febantel
50 mg pirgntel, ami 144 mg pirantel-embonátnak felel meg
50 mg prazikvantelHalványbarna-barna, húsízesítésű, csont alakú tabletta, mindkét oldalon rovátkolt, hogy kétfelé lehessen törni. 4. JAVALLAT (OK) Az alább felsorolt fonál- és galandférgek elleni kevert fertőzések kezelésére:Fonálférgek:
Orsóférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Toxocara canis, Toxascaris leonina
Kampósférgek (kifejlett alakok): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Ostorférgek (kifejlett alakok): Trichuris vulpis
Galandférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp. , Mesocestoides spp. Giardia fajok okozta fertőzések kezelésére kölykökben és felnőtt kutyákban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában (lásd 12. pont). 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán enyhe és átmeneti emésztőszervi tünetek (pl:hányás) előfordulhatnak. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szerep1ő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazás. Adagolás: kutyának 1 tabletta / 10 testtömeg kg (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel-embonát és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg). Adagolás:Testtömeg (kg)Tabletták száma2-51/25-10110-151 1/215-202Alkalmazás és a kezelés hosszaA tabletták ízesítettek, és a vizsgálatok azt mutatták, hogy ízletesek és a vizsgált kutyák nagy része (körülbelül minden 10 kutyából 9) önként elfogyasztotta. Fonálférgek és galandférgek ellen egyszeri kezelés elegendő. A kezelési programot az állatorvossal javasolt egyeztetni. Általánosságban, a sztenderd program felnőtt kutyák (6 hónapos kor felett) számára a három havonkénti féregtelenítés. Amennyiben a kutya tulajdonosa nem az általános anthelmintikus terápiát választja, akkor alternatíva lehet a kutya bélsarának három havonkénti vizsgálata. Speciális esetekben, mint szoptató szukák, fiatal életkor (kevesebb, mint 6 hónap) vagy kennelben való tartás, hasznos a gyakoribb kezelés, és állatorvos tanácsát kell kérni a megfelelő féregtelenítési program kidolgozásához.
Hasonlóképpen, bizonyos helyzetekben (úgymint erős fonálféreg fertőzöttség vagy Echinococcus-al történt fertőződés), további kezelés válhat szükségessé, és az állatorvostól kaphat információt, hogy milyen további kezelések szükségesek.
Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Kezelés Giardia fajokkal történt fertőződés esetén: az ajánlott adagot három egymást követő napig kell adni. Alaposan ki kell tisztítani és fertőtleníteni kell az állatok környezetét, hogy az újrafertőződést elkerüljük, különösen kennelben történő tartás vagy tenyészetek esetében. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A tabletták önmagukban és táplálékban is beadhatók. A normál táplálkozási szokásokat nem szükséges megváltoztatni a kezelés előtt után. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A buborékcsomagolás kinyitása után, a megmaradt fél tablettát alumínium fóliába kell csomagolni és visszatenni a nyitott buborékcsomagolásba. A fél tabletta felhasználható: 7 napig 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A bolha köztigazdája egy gyakori galandféregfajnak, a Dipylidium caninum-nak A galandféreg fajokkal történő újrafertőződés gyakran előfordul, ha a köztigazdák, mint a egér stb. irtását nem végzik el. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. A jó higiénia érdekében, a készítmény közvetlenül a kutyának vagy a kutya ételébe történő adagolását követően kezet kell mosni. Mivel a Giardia fajok az embert is megfertőzhetik, ha kutyája fertőzött, kérjen tanácsot háziorvosától!Mivel a készítmény prazikvantelt tartalmaz hatásos Echiinococcus fajok ellen, amely nem fordul elő minden EU tagállamban, de egyre gyakoribb. Az Echinococcosis veszélyt jelent az emberre. Az Echinococcosis OIE bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, kezelésére specifikus útmutatók vannak. Ezeket a betegség követése és az emberek védelme érdekében az illetékes hatóságtól be kell szerezni. Vemhesség és laktáció:
Teratogenikus hatásokat írtak le patkányokban, juhokban és kutyákban a vemhesség elején történő, magas dózisú febantel alkalmazáskor.
A vemhesség harmadik harmadában történő 3 napig tartó Giardia fajok elleni kezelés kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták a vemhesség első és második harmadában. Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában (lásd 5. pont). Az egyszeri kezelés ártalmatlansága a vemhesség harmadik harmadában és laktáció alatt igazolt. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Piperazin tartalmú készítménnyel történő együttes adagolás esetén a két készítmény antagonizálja egymás hatását. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések. antidotumok):
Az ajánlott adag tízszerese nem okozott mellékhatásokat felnőtt kutyákban és kölykökben. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. 14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA 2015. szeptember 25. 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Csomagolás méret:        Karton doboz 2, 4, 6, 24, 102, 312 tablettával.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdésivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:Bayer Hungária Kft. 1123, Budapest, Alkotás u. 50.
Tel: +36 1 487 4100, Fax: +36 1 487 4121; e-mail: allatgyogyszer@bayer. com

Galéria