A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVEBolfo® nyakörv nagytestű kutyák részére A. U. V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELHatóanyagPropoxur 98,71 mg/g Hossz Tömeg PropoxurBolfo® nyakörv nagytestű kutyák részére A. U. V. 70 cm 45 g 4,442 gA segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMAGyógyszeres nyakörv4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonkéntKutya bolha és kullancs fertőzésének megelőzésére és megszüntetésére. 4.3 EllenjavallatokNem alkalmazható az emésztő- ill. a vizeletkiválasztó rendszer mechanikai elzáródása esetén, asztma vagy máslégzőszervi vagy keringési probléma esetén. Nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb kölykön. Nem alkalmazható bőrsérülés esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóanNincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedésekA kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedésekA bolhák galandférgek köztigazdái lehetnek, ezért ajánlatos egyidejűleg megfelelő galandféreg elleni kezelést is alkalmazni. Az állatok környezetét a paraziták és fejlődési alakjaik eltávolítása céljából rendszeresen takarítani és fertőtleníteni szükséges. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedésekGyermekeket ne engedjünk a nyakörvet viselő állattal érintkezniÉlelmiszerektől, takarmánytól elzárva tárolandó. Különösen gyermekeknek tilos a nyakörvvel játszani, illetve a nyakörvet nyalogatni és rágcsálni. El kell kerülni a szem és bőr közvetlen érintkezését a nyakörvvel. A nyakörv felhelyezése alatt enni, inni vagy dohányozni tilos. A nyakörv felhelyezését követően bő szappanos vízzel alaposan kezet kell mosni. A propoxur iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A termék karbamátot tartalmaz. Mérgezési tünetek (pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés) jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Nagyon ritkán a nyakörv körül viszketés, bőrpír, lézió, szőrhullás jelentkezhet. Nagyon ritkán enyhe bőrtünetek (pl. : viszketés, szőrhiány, helyi gyulladás) előfordulhatnak a nyakörv felhelyezését követően. Nagyon ritka esetekben a termék lenyelése után hányás, hasmenés vagy nyálzás jelentkezhet. 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazásA célállatfajokon végzett vizsgálatok szerint - bár az információ korlátozott - a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással. Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciókMás inszekticid vagy akaricid szerrel egyidejűleg nem alkalmazható. 4.9 Adagolás és alkalmazási módAlkalmazás módja: külsőleges alkalmazásA nagyobb méretű (70 cm) nyakörv 10-40 testtömeg kg közötti kutyáknak (10 kg ≤) ajánlott. A nyakörv bolhák ellen 4 hónapig hatékony, a kullancsok elleni hatás 10 hétig tart. A Bolfo® nyakörv bolhák és kullancsok ellen csak folyamatos viselés mellett hatékony. A kutyán található bolhák a nyakörv felhelyezése után néhány óra alatt elpusztulnak. A vért szívó kullancsok megközelítőleg egy nap alatt pusztulnak el. Az elpusztult kullancsok leesnek, vagy könnyen eltávolíthatók. A nyakörv hatékonysága ellenőrizhető, ha a nyakörvet egy fémtárggyal megkaparjuk. Ha a kapart felület fehér, a nyakörv még hatékony. Ha nem fehér, új nyakörvet kell felhelyezni. Ritkán előfordul, hogy a nyakörv viselése alatt kullancs kerül az állatra. Ezek azonban csak rejtőznek a bőrön, majd leesnek általában vérszívás nélkül. A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslatVálasszuk ki az állat testtömegének megfelelő nyakörvet, majd vegyük ki a védőcsomagolásból. Tekerjük ki a nyakörvet, és ellenőrizzük, hogy nem maradt-e műanyag összekötő elem a nyakörv belsején. Lazán helyezzük fel az állat nyaka köré a nyakörvet (jó felhelyezésnél a nyak bőre és a nyakörv közé két ujjunk becsúsztatható). A nyakörv végét dugjuk át a bújtatón és vágjuk le a 2 cm-nél hosszabb túllógó részt!A felhelyezett nyakörvet időközönként célszerű ellenőrizni, és ha szükséges, utána kell állítani, különös tekintettel a gyorsan növekvő kölykökre. A kisméretű nyakörv biztonsági zár mechanizmussal készül. Abban a ritkán előforduló helyzetben, ha egy nyakövet viselő macska fennakad, a macska saját ereje elég arra, hogy a nyakörv annyira kiengedjen, hogy az állat gyorsan kiszabadulhasson. A nyakörv a feltétel után 24 órával fejti ki hatását. A hatékonyság szintjét és  időtartamát befolyásolja az állat szőrzetének állapota és hosszúsága, az állat aktivitása, a fertőzöttség mértéke. Az elhanyagolt, csapzott, zsíros szőrű állatokat ajánlatos a nyakörv feltétele előtt megfüröszteni. A nyakörv vízálló, de az állat fürdetése előtt célszerű levenni és csak a szőrzet száradása után visszatenni. A bolhapete és lárvák a kutya alomanyagában és környezetében (szőnyegek, függönyök) található, így ezeket a helyeket megfelelő rovarölő szerrel rendszeresen kezelni és porszívózni kell. Ezekkel az óvintézkedésekkel csökkenthető a környezet bolhafertőzöttsége, és megnövelhető a nyakörv hatástartama. 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükségesA készítmény gyógyszerformája miatt túladagolás valószínűtlen. A nyakörv darabjának rágcsálása, véletlen lenyelése esetében a karbamát mérgezés tünetei úgy, mint pupilla szűkület, hányás, nyálzás, hasmenés jelentkezhetnek, ez esetben azonnal állatorvoshoz kell fordulni. Tüneti kezelésként az atropin-szulfát a propoxur ellenszereként intravénásan alkalmazható. 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)Nem értelmezhető. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOKFarmakoterápiás csoport: karbamát csoport. Állatgyógyászati ATC kód: QP53AE025.1 Farmakodinámiás tulajdonságokA propoxur a karbamátok közé tartozó külső élősködők elleni szer. Hatékonysága a paraziták kolinészteráz enzimének gátlásán alapul, amit a természetes körülmények között felszabaduló acetilkolin felhalmozódása követ. A karbamátok emlősökre kismértékben toxikusak. A szervezetbe kerülve gyorsan lebomlanak, és nemhalmozódnak fel a szövetekben. 5.2 Farmakokinetikai sajátosságokA nyakörvből a hatóanyag folyamatosan szabadul fel. Felszívódás után a propoxur fő bomlástermékei az Ohidroxifenil- N-metilkarbamát és a 2-izopropoxifenol; a második a vizeletben is megjelenik glükuronid formájában. A vizelet a glükuronid valószínű fő kiürülési útja. Környezeti tulajdonságokA termék erősen mérgező a vízi élőlényekre, a madarakra és a méhekre. A terméket viselő állatok nem úszhatnak felszíni vizekben. A termék hosszan tartó káros hatásokat okozhat a vízi élőhelyekben. A csomagolást nem használható újra – meg kell semmisíteni a helyi előírások szerint. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK6.1 Segédanyagok felsorolásaDibutil-adipátPropilénglik ol -dikaprilokaprátEpoxidált szójaolajSztearinsavTitán-dioxid (E171)Sárga vas-oxid (E 172)Vörös vas-oxid (E 172)Fekete vas-oxid (E 172)Polivinilklorid6.2 InkompatibilitásokNem ismert. 6.3 Felhasználhatósági időtartamA kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 évig. A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó. 6.4 Különleges tárolási előírásokEz az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei1 db 38 cm-es nyakörv fóliában és papírdobozban. 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasításokA termék nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre. A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJABayer Animal Health GmbH51368 LeverkusenNémetország8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)2937/1/11 MgSzH ÁTI (38 cm)9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMAA forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. július. 08. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. november 30.10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA2020. április 30. A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAKSzabadon forgalmazható.

Galéria